当很多年轻女性在“切除病变”和“保全子宫”之间艰难抉择时，一种不需要开刀的光动力疗法，正为她们带来新的希望。

在即将举办的2025中国国际服务贸易交易会上，一项中国技术将现身9月14日由北京陆士新医学基金会主办，国家卫生健康委员会百姓健康频道（CHTV）与医学论坛网共同承办的“肿瘤治疗创新进展与药物研发新趋势论坛”，为宫颈癌前病变的非手术治疗交上一份中国答卷。

抉择与希望：

当宫颈癌前病变遇上生育保护需求

宫颈癌是悬在女性健康领域的一把利剑，但医学的发展已明确：它是目前唯一一种病因清晰、可预防甚至有望被彻底消除的恶性肿瘤。其发生绝大多数与高危型HPV病毒持续感染有关，并通常会经历一个可被识别和干预的“癌前病变”阶段——医学上称之为“高级别鳞状上皮内病变（HSIL）”。这是阻止宫颈癌发生的最后一道、也是最为关键的“防线”。

然而，这道防线的守护方式，长期以来却让许多女性、尤其是年轻女性陷入两难。当前HSIL的标准治疗方案是宫颈切除术，它虽能有效切除病变，却如同一柄“双刃剑”，可能让患者付出沉重的代价：术中术后出血、感染风险，甚至可能造成宫颈结构性损伤，引发宫颈功能不全——这将直接威胁女性未来的生育能力，显著增加流产、早产乃至被迫剖宫产的风险，成为许多渴望做母亲的患者心中的隐痛。

随着我国“两癌筛查”工作的深入推进，越来越多的女性在癌前病变阶段就被及时发现。本是好事，却让“治与不治”、“切与保”之间的抉择变得更加现实和紧迫。那么，能否找到一种既能够高效清除病变，又能完美保留宫颈结构与功能、真正守护女性人生规划的非手术创新方案？

无创光动力：

精准“狙击”癌前病变，

照亮宫颈保护新路径

光动力治疗（Photodynamic Therapy, PDT）是一种融合药械组合的精准靶向治疗技术。它的原理优雅而高效，犹如一场精心策划的“精准狙击”：仅针对异常细胞发动攻击，最大程度保护周围的健康组织。其过程可分为三个关键步骤：

首先，涂抹光敏剂：医生会将一种对光敏感的特殊药物（光敏剂）局部应用于宫颈病变区域。异常细胞会主动大量摄取这种药物，而健康细胞则很少吸收，从而形成天然的“靶向识别”机制。

其次，精准照光激活：在药物被病变细胞充分吸收后，医生使用特定波长的低能量冷光源进行照射。光敏剂在接收光能后瞬间被激活，发生光化学反应，高效、精准地破坏病变细胞，阻止其进展。

最终，实现高效清除与快速恢复：整个治疗过程无需开刀、无创口、不出血，治疗后患者即可恢复正常生活，几乎不影响日常工作与社交。由于其高度选择性，邻近的正常宫颈组织几乎不受影响，极大保留了宫颈的结构与功能完整性。

图源：江苏亚虹医药

PDT技术并非横空出世，它早已应用于皮肤癌、食管癌等浅表肿瘤的治疗。而随着光敏剂迭代升级与光源技术的飞跃，尤其是新一代高选择性光敏剂（如HAL）和LED冷光源的出现，PDT的治疗深度、舒适性和安全性得到了显著提升，使其得以突破传统局限，应用于如宫颈这类深部且功能重要的组织器官。

APL-1702：

全球首个获批在即的

宫颈HSIL无创治疗解决方案

在PDT不断突破、日益成熟的背景下，亚虹医药成功研发了APL-1702——这是一款集创新药物与智能器械于一体的光动力治疗系统，也是全球首个在宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）非手术治疗中取得Ⅲ期临床试验阳性结果的产品。

APL-1702标志着中国在宫颈癌前病变治疗领域实现从“跟随”到“创新”的关键跨越。它不仅是技术上的迭代，更是治疗理念的革新——致力于在不损伤宫颈的前提下高效清除高级别病变，尤其为有生育需求的女性提供守护生育力的全新选择。其卓越性体现在三个维度的全面升级：

图源：江苏亚虹医药

其一，药物机理精准升级。APL-1702所采用的新一代光敏剂HAL（盐酸氨酮戊酸己酯），具有极强的病变组织靶向性。研究表明，其诱导病变组织产生光敏物质的能力可达传统药物的近百倍，且在病变细胞中的富集浓度显著高于周边健康组织。这种“择优聚集”的特性，为实现精准治疗、最大限度保护正常宫颈组织奠定了分子基础。

其二，光源系统舒适安全。产品配套的LED冷光源设备，功率低、温升小（治疗过程中温度仅上升约4℃），避免了传统光动力可能带来的热灼伤与疼痛感。整个照射过程温和无创，患者无明显不适，治疗后即可离院，不影响日常生活和工作，极大提升了治疗体验与依从性。

其三，国际临床证据明确。一项名为CE 203/10的前瞻性、双盲、随机、安慰剂对照、多中心IIb期研究（由汉诺威大学医学院的Peter Hillemanns教授牵头）成功达到主要终点，数据显示：治疗3个月后，在CIN 2患者中，HAL 5%组的应答率显著高于安慰剂组，达到95%；HAL 5%组的高危致癌性HPV16/18的清除率在末次治疗后3个月为83% 。

图源：江苏亚虹医药

此外，全球多中心、随机、双盲Ⅲ期临床试验APRICITY（由郎景和院士牵头）也成功达到了主要终点，结果表明：治疗后6个月，APL-1702组CIN2患者达到组织学逆转（即病变转归为正常或低度病变）的比例为57.5%；整体安全性良好，治疗通常不超过2次，每次间隔3个月，便捷易行。

图源：江苏亚虹医药

鉴于全球范围内此前均无经Ⅲ期临床验证的非手术疗法获批，APL-1702的进展无疑具有里程碑意义。其上市申请于2024年5月获中国国家药监局（NMPA）正式受理，标志着中国智造的创新治疗方案即将改写全球宫颈癌防治的格局。

结语：

以创新守护女性健康，

迈向中国妇科诊疗新征程

亚虹医药正以APL-1702为基石，系统性地打造一个围绕光动力药械联用平台的梯度化、深覆盖的妇科产品矩阵。企业着眼于通过持续迭代、适应症拓展与产品协同，为中国女性提供全周期、多层次的健康解决方案。

APL-1702的成功研发和推进，超越了单纯的技术突破，更蕴含着深远的社会意义与人文关怀。它有望让广大HSIL女性免除手术带来的身心创伤，在保留生育功能的前提下有效控制疾病，实现从“治已病”到“防癌变”的关键跨越。这不仅响应了世界卫生组织提出的《加速消除宫颈癌全球战略》，更是助力国家《健康中国行动—癌症防治实施方案》与《加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030年）》落地的重要创新实践。

可以说，亚虹医药交付的不仅是一份中国答卷，更是一份具有全球意义的女性健康、生育保护与癌症预防的健康方案。这家立足中国、走向全球的创新药企，正以实际行动为全球宫颈癌防治事业注入来自东方的智慧与力量。

来源：陆士新医学基金会